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越南更新化妝品管理法令草案,公眾咨詢期至2026年5月1日
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2026年3月2日,越南衛(wèi)生部藥品管理局向世界貿(mào)易組織(WTO)遞交G/TBT/N/VNM/393號通報(bào),更新《化妝品管理法令草案》。目前,該法令正在進(jìn)行公眾咨詢,擬定的生效日期為2026年7月1日,提交意見的截止日期為2026年5月1日。

此前,越南分別于2025年6月17日和2025年9月4日通報(bào)了《化妝品管理法令草案》。上述最新法令與早期版本相比進(jìn)行了更新,共包含十個(gè)章節(jié)和52項(xiàng)條款,涵蓋了化妝品產(chǎn)品備案、在越南的化妝品生產(chǎn)等內(nèi)容,適用于涉及越南化妝品相關(guān)活動的國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織和個(gè)人。

主要內(nèi)容

該法令規(guī)定了化妝品的管理,包括:

  • 化妝品產(chǎn)品的申報(bào);
  • 越南境內(nèi)化妝品生產(chǎn);
  • 進(jìn)口化妝品的管理及出口化妝品的自由銷售證明(CFS)的頒發(fā);
  • 產(chǎn)品信息檔案、標(biāo)簽和化妝品的廣告;
  • 在線檔案、程序和記錄保存;
  • 化妝品的檢查、監(jiān)測以及確保其安全和質(zhì)量;
  • 化妝品的召回、化妝品產(chǎn)品申報(bào)表注冊號的撤銷,以及停止接收化妝品產(chǎn)品申報(bào)申請。

章節(jié)和條款與概述

1. 第一章-總則(2條)

  • 規(guī)定了適用范圍、適用對象和術(shù)語解釋。

2. 第二章-化妝品產(chǎn)品申報(bào)(12條)

  • 規(guī)定化妝品的安全和質(zhì)量要求;
  • 化妝品在投放市場前必須向有權(quán)的國家管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào);
  • 產(chǎn)品申報(bào)的檔案和程序、申報(bào)后修改及續(xù)期申請;
  • 在申報(bào)和公開披露產(chǎn)品信息后,國家主管機(jī)關(guān)應(yīng)對申報(bào)檔案進(jìn)行審核,并對在越南市場流通的化妝品進(jìn)行檢查和監(jiān)督。

3. 第三章-在越南化妝品的生產(chǎn)(7條)

  • 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須滿足與人員、設(shè)施、設(shè)備和質(zhì)量管理體系相關(guān)的要求,并每三年進(jìn)行一次定期評估或特別檢查;
  • 設(shè)立化妝品生產(chǎn)資格證書和CGMP證書的統(tǒng)一發(fā)放條件;
  • 下放省級人民委員會發(fā)放、修改和撤銷化妝品生產(chǎn)資格證書和CGMP證書的權(quán)力;
  • 規(guī)定撤銷化妝品生產(chǎn)資格證書的具體情況。

4. 第四章-進(jìn)口化妝品管理及出口化妝品自由銷售證明(CFS)的頒發(fā)(3條)

  • 進(jìn)口化妝品在報(bào)關(guān)前必須進(jìn)行申報(bào),除非是研究或測試目的的進(jìn)口、外交使團(tuán)的進(jìn)口、非商業(yè)目的的個(gè)人贈品等情況;
  • 規(guī)定對計(jì)劃出口的國內(nèi)生產(chǎn)化妝品頒發(fā)自由銷售證明(CFS)的相關(guān)條款。

5. 第五章- 產(chǎn)品信息檔案(PIF)、廣告和化妝品標(biāo)簽(3條)

  • 投放市場的化妝品必須符合東盟指南的產(chǎn)品信息檔案(PIF)要求;
  • 化妝品標(biāo)簽應(yīng)遵循商品標(biāo)簽的法律規(guī)定,強(qiáng)制性標(biāo)簽要求應(yīng)按照東盟化妝品協(xié)議實(shí)施;
  • 化妝品廣告應(yīng)遵循廣告法律,不需事先內(nèi)容審批。

6. 第六章-在線檔案、程序和電子記錄保存(3條)

  • 規(guī)定適用于在線檔案的情況,在線程序的相關(guān)條款以及電子記錄的保存。

7. 第七章-檢查、監(jiān)督和確?;瘖y品安全與質(zhì)量(4條)

  • 詳細(xì)規(guī)定申報(bào)后檔案審核的相關(guān)條款;
  • 詳細(xì)規(guī)定專業(yè)檢查的相關(guān)條款,通過合規(guī)備案后檔案審核的化妝品,無需重復(fù)檢查;
  • 根據(jù)化妝品的風(fēng)險(xiǎn)等級優(yōu)先進(jìn)行質(zhì)量檢查;
  • 指定負(fù)責(zé)抽樣和檢測化妝品質(zhì)量控制的主管機(jī)關(guān)。

8. 第八章-化妝品召回、通知接收號撤銷及停止受理備案申請(4條)

  • 規(guī)定化妝品召回等情況,明確召回化妝品的形式、權(quán)限和責(zé)任。

9. 第九章-組織實(shí)施(9條)

  • 明確各相關(guān)部門、機(jī)構(gòu)及組織在化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營活動中的職責(zé)。

10. 第十章-實(shí)施條款(5條)

  • 規(guī)定過渡條款、實(shí)施日期、參考條款和實(shí)施責(zé)任。

更多信息:https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/VNM/26_01197_00_x.pdf

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