為幫助行業(yè)各方及時(shí)掌握最新動(dòng)態(tài)、洞察市場(chǎng)趨勢(shì)，本文對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局公布的2026年2月化妝品新原料備案信息進(jìn)行了系統(tǒng)梳理與深入分析。報(bào)告內(nèi)容主要涵蓋當(dāng)月新原料備案數(shù)量、備案企業(yè)基本情況及地區(qū)分布、多次備案的新原料以及原料解讀等方面，力求為行業(yè)提供具有參考價(jià)值的數(shù)據(jù)支持與信息依據(jù)。
一、2026年2月中國(guó)化妝品新原料備案數(shù)
通過(guò)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，2026年2月共有 17款化妝品新原料完成備案。目前相關(guān)技術(shù)要求均尚未披露，且尚未進(jìn)入監(jiān)測(cè)期。具體信息詳見(jiàn)下表1。
表1
二、新原料備案企業(yè)情況
2026年2月取得備案號(hào)的17款化妝品新原料由15家境內(nèi)企業(yè)完成備案。其中上?？饲倏萍加邢薰?、杭州瑞聚醫(yī)學(xué)科技有限公司的新原料備案數(shù)量均為2個(gè)，如下表2所示，其余公司的新原料備案數(shù)量均為1個(gè)。
表2
備案號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 | 備案日期 | 備案人中文 |
國(guó)妝原備字20260033 | 二氫楊梅素 | 2026/1/7 | 上?？饲倏萍加邢薰?/p> |
國(guó)妝原備字20260036 | 雙-二乙氧基二甘醇壬二酸二羧酸酯 | 2026/1/8 | |
國(guó)妝原備字20260034 | 聚己內(nèi)酯-聚氧乙烯-聚己內(nèi)酯嵌段共聚物 | 2026/1/8 | 杭州瑞聚醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)妝原備字20260035 | 聚乳酸-聚氧乙烯-聚乳酸嵌段共聚物 | 2026/1/27 |
三、新原料備案企業(yè)所在省份地區(qū)分布
根據(jù)對(duì)新原料備案數(shù)據(jù)的分析，17款新原料由中國(guó)境內(nèi)企業(yè)完成備案，涉及的15家企業(yè)分布于7個(gè)省份地區(qū)，包括上海、浙江、廣東、山東、陜西、安徽和云南。如下圖1所示，在所有境內(nèi)備案企業(yè)所屬省份及地區(qū)中上海獲得的新原料備案數(shù)量最多，為5個(gè)，約占2026年2月新原料備案企業(yè)總備案量的29.4%。
圖1
四、經(jīng)多次備案的新原料
根據(jù)統(tǒng)計(jì)，如下表3所示，上述17款取得化妝品新原料備案號(hào)的新原料中，霍山石斛莖提取物和二氫楊梅素目前在不同時(shí)間、經(jīng)不同備案人企業(yè)備案2次。
表3
標(biāo)準(zhǔn)中文名稱 | 備案號(hào) | 備案日期 | 備案人中文 |
霍山石斛（DENDROBIUM HUOSHANENSE）莖提取物 | 國(guó)妝原備字20250160 | 2025/12/15 | 安徽大別山霍斛科技有限公司 |
霍山石斛（Dendrobium huoshanense）莖提取物 | 國(guó)妝原備字20260027 | 2026/2/10 | 霍山斛中虎生物醫(yī)藥科技有限公司 |
二氫楊梅素 | 國(guó)妝原備字20240075 | 2024/11/1 | 廣東芭薇生物科技股份有限公司 |
國(guó)妝原備字20260033 | 2026/2/25 | 上?？饲倏萍加邢薰?/p> |
五、原料相關(guān)信息解讀
據(jù)查詢，駱駝刺是豆科駱駝刺屬半灌木草本植物，主要分布在中國(guó)內(nèi)蒙古、甘肅和新疆等地，中亞部分地區(qū)也有分布。在《內(nèi)蒙古植物藥志》中記載，駱駝刺的入藥部分有葉的糖質(zhì)分泌物、花及種子。性味功能為味甘、酸，性溫，有澀腸止瀉，止痛的功效。
甘露糖赤蘚糖醇脂（Mannosylerythritol lipids, MELs）是一種生物表面活性劑，具有可降解、毒性低、生物兼容性好等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)療、日化、食品、農(nóng)業(yè)、生態(tài)修復(fù)等領(lǐng)域均有所應(yīng)用。
大鯢，別名娃娃魚(yú)，主要分布于長(zhǎng)江、黃河及珠江中上游支流的山溪河流中。相關(guān)研究表明，大鯢油富含多不飽和脂肪酸，ω-6與ω-3比例適宜，具有良好營(yíng)養(yǎng)、抗氧化及護(hù)膚潛力。
大花紅景天（Rhodiola crenulata）是景天科、紅景天屬多年生草本植物，分布于中國(guó)西藏、云南西北部、四川西部；尼泊爾、印度、不丹也有分布。野生大花紅景天目前已被列入中國(guó)《國(guó)家二級(jí)保護(hù)植物名錄》。大花紅景天的藥理成分是紅景天苷和苷芫酪醇，具有提高免疫力、降血糖和降血脂等功效。
霍山石斛（Dendrobium huoshanense），蘭科石斛屬多年生草本植物，別名米斛、龍頭鳳尾草等，原產(chǎn)于大別山區(qū)的安徽省霍山縣，主要分布于臺(tái)灣、廣東、廣西、湖北、江浙等地?；羯绞那o可入藥。性甘，微寒?？捎糜谥委熞嫖干?，滋陰清熱。用于熱病津傷，口干煩渴等癥狀。霍山石斛屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)植物，也是中國(guó)的特有植物，在《中國(guó)物種紅色名錄》中被評(píng)估為極小種群。
油茶（Camellia oleifera），俗稱大果油茶，是山茶科山茶屬的植物。油茶種子包含脂肪，榨出的茶油色清味香，營(yíng)養(yǎng)豐富。環(huán)亞集團(tuán)研發(fā)團(tuán)隊(duì)基于生物轉(zhuǎn)化技術(shù)將油茶籽提取物與環(huán)亞菌種庫(kù)中的鼠李糖乳酪桿菌進(jìn)行共發(fā)酵，通過(guò)生物信學(xué)分析、非靶向代謝物分析、宏基因組學(xué)分析、體外和人體功效及毒理學(xué)評(píng)價(jià)，研制出一種融合油茶籽活性成分與益生菌功效特點(diǎn)于一體的，安全高效的鼠李糖乳酪桿菌/油茶（CAMELLIA OLEIFERA）籽提取物發(fā)酵產(chǎn)物濾液。（來(lái)源：環(huán)亞集團(tuán)UNIASIA微信公眾號(hào)）
二氫楊梅素（Dihydromyricetin, DMY），又稱蛇葡萄素（Ampelopsin），是一種天然的二氫黃酮醇類化合物，廣泛存在于葡萄科蛇葡萄屬植物及鼠李科拐棗等植物中。二氫楊梅素在醫(yī)學(xué)、食品及日化領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。
瑞旭集團(tuán)旗下妝合規(guī)平臺(tái)收錄了新舊法規(guī)下通過(guò)注冊(cè)備案的化妝品新原料清單，旨在助力企業(yè)開(kāi)展日常配方研發(fā)和產(chǎn)品合規(guī)工作，降低研發(fā)合規(guī)成本與風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，妝合規(guī)三周年之際，全新功能界面升級(jí)，更多信息可在妝合規(guī)平臺(tái)上進(jìn)行搜索查看！
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